Quality Assurance Stream Lead (m/w/d) – Richter BioLogics GmbH

Jobbeschreibung

Quality Assurance Stream Lead (m/w/d)

Bovenau

Berufserfahrene

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Zur Verstärkung unserer Abteilung Quality Assurance suchen wir einen erfahrenen Quality Professional (m/w/d) mit ausgeprägter, praxisnaher GMP-Expertise. In dieser strategisch wichtigen Rolle übernehmen Sie die qualitätsbezogene Steuerung anspruchsvoller internationaler Kundenprojekte und gestalten die Zusammenarbeit mit führenden Pharma- und Biotechunternehmen aktiv mit. Wenn Sie Ihre Erfahrung dort einbringen möchten, wo Qualität, Innovationskraft und echter Gestaltungsspielraum zählen, freuen wir uns darauf, Sie kennenzulernen.

Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten

Verantwortung für alle projektbezogenen QA-Themen – intern wie extern
Koordination sämtlicher QA-relevanten Aktivitäten mit Projektmanagement, Produktion, Qualitätskontrolle und Kunden
Planung, Organisation und Moderation von QA-geführten Meetings – intern wie extern
Sicherstellung der GMP-Compliance und kundenspezifischen Qualitätsvereinbarungen
Eigenständige Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen, Change Controls, CAPAs und OOX-Vorgängen
Eskalation kritischer Qualitätsfragen inkl. Einbindung der Qualified Person (QP)
Erstellung, Pflege und Review kundenspezifischer Qualitätsdokumente (z. B. Kontrollstrategien, Product Quality Reviews)
Unterstützung bei Behördenanfragen und regulatorischen Anforderungen internationaler Märkte
Aktive Rolle bei Kundenaudits und Behördeninspektionen – Vorbereitung, Begleitung, Nachverfolgung

Wen wir suchen

Abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biotechnologie, Ingenieurwesen oder verwandten Naturwissenschaften
Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in QA-Rollen unter GMP-Bedingungen
Fundiertes Projektmanagement Know-how, idealerweise mit Zertifizierung, und Kompetenz in der Koordination komplexer Projekte
Erfahrung mit elektronischen QMS- und Dokumentationsthemen (z. B. Veeva Vault) von Vorteil
Ausgeprägte Kommunikation- und Moderationskompetenz, souverän im Umgang mit Kunden
Hohe Durchsetzungskraft, Verhandlungsgeschick und Fähigkeit, komplexe Sachverhalte klar zu strukturieren
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Zusatzleistungen

Mobiles Arbeiten
Individuelle Weiterentwicklungsmöglichkeiten
Gleitzeitkonto
Zuschuss zu Hansefit
30 Tage Urlaub
Essenszulage für Lunch Service
Zuschuss zur Betrieblichen Altersvorsorge
Zuschuss zum Deutschlandticket
Vermögenswirksame Leistungen
Zuschuss zum Dienstfahrrad
Zusätzliche Vergütung für Schichtarbeitende
Umzugskostenhilfe
Option auf Weihnachtsgratifikation
Parkplatz mit E-Ladesäulen

Bei Fragen sprechen Sie uns an

Ihre Ansprechperson:
Katja Hiller
HR Manager
E-Mail: [email protected]

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